（2023年10月）EIA投研部：短评联邦制药国际控股有限公司（3933.HK）

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（2023年10月）EIA投研部：短评联邦制药国际控股有限公司（3933.HK）

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（2023年10月）EIA投研部：短评联邦制药国际控股有限公司（3933.HK）
分类：金融资讯
文章引用自：EIA上浤资本财经专栏

作者：Jeffrey Tang
发布日期：2023.10.16

联邦制药国际控股有限公司（简称「联邦制药」连同其附属公司统称「联邦制药集团」，香港股票代码3933.HK）。联邦制药于1990年在香港成立，目前拥有联邦制药厂有限公司（香港）、珠海联邦制药股份有限公司、珠海联邦制药股份有限公司中山分公司、广东开平金亿胶囊有限公司、联邦制药（内蒙古）有限公司、内蒙古联邦动保药品有限公司六家生产实体，专业的化学药品和生物制品研发中心，产品涵盖医药中间体、原料药和制剂，员工共计约14,000人，是一家集研发、生产、经营于一体的综合性制药集团。联邦制药所有车间全部通过中国新版GMP认证，多个产品先后获得欧盟GMP认证和美国FDA认证。凭借先进的酶法生产工艺，联邦制药成为国内首家获得酶法阿莫西林欧盟CEP证书的企业，另有多项科技成果获得中国国家专利。

联邦制药现有制剂产品11大系列60多个品种120多个品规，原料药和中间体产品共5大系列近50个品种。抗生素产品如阿莫仙、他唑仙、安必仙等连续畅销多年，其优良的疗效和质量深受用户的信赖和赞誉。2018年，联邦R阿莫仙R胶囊（0.25g）和联邦赛福欣R片（0.25g）相继获得仿制药质量和疗效一致性评价批件，表明其在质量和疗效上与原研药品一致，在临床上与原研药品可以互相替代。

2022年内，中间体及原料药分部分别录得对外销售收入约人民币1,599,200,000元及人民币5,174,700,000元，比2021年分别下降5.9%及上升30.4%。原料药产品销售价格及销量持续上涨，中间体产品销售价格维持高位。海外出口录得销售收入人民币2,371,500,000元，比2021年上升13.1%，占比联邦制药集团总营业额的20.9%。联邦制药集团于中间体及原料药的国内与出口市场中继续占据行业领先地位。2022年9月，联邦制药全资附属公司珠海联邦制药股份有限公司的抗生素类无菌原料药阿莫西林钠、氨苄西林钠、克拉维酸钾、舒巴坦钠以及混合粉品种通过西班牙药品和保健品管理局（AEMPS）官方检查，并取得西班牙官方颁发的GMP符合性证书，代表联邦制药生产实力及产品质量进一步取得欧盟国家的信赖与认可，有助于联邦制药集团国际化业务进程。

另外，制剂产品对外销售收入约人民币4,560,300,000元，比2021年上升13.0%。糖尿病产品录得销售收入共计约人民币1,175,500,000元。其中，重组人胰岛素注射液录得销售收入约人民币661,800,000元，销售数量比2021年增长8.8%；甘精胰岛素注射液录得销售收入约人民币422,100,000元，销售数量比2021年增长41.5%；门冬胰岛素注射液及门冬胰岛素30注射液录得销售收入约人民币91,600,000元，销售数量比2021年大幅增长940.4%。2022年5月，第六批中国国家药品集中采购（胰岛素专项）中选结果陆续在全国各省市落地执行。2022年内，受胰岛素产品价格下降等因素影响，导致糖尿病产品收入比2021年下降。在胰岛素专项集采的新起点下，联邦制药集团仍将持续于全市场范围拓展产品销售，以规模提升带动利润改善，提高市场占有率，提升品牌影响力，惠及广大糖尿病患者，加速糖尿病领域中国国产替代进程。抗生素产品（包括兽药制剂）于2022年内录得销售收入人民币3,063,000,000元，比2021年增长32.9%。其中，注射用哌拉西林钠他唑巴坦钠录得销售收入人民币672,600,000元，比2021年增长10.0%。阿莫西林胶囊录得销售收入人民币578,800,000元，比2021年增长14.7%。

2022年内，联邦制药集团共投入人民币593,600,000元用于药品研发，研发费用比2021年增长27.6%。联邦制药集团开发中的新产品达29项，其中15项为一类新药项目。联邦制药集团已建立全面的研发体系，生物研发、化药研发、创新药研发、临床研究中心及对外合作等多个平台协同发展，聚焦内分泌、自身免疫及眼科等领域。2022年内，联邦制药集团多项研发项目取得重要进展。2022年6月，德谷门冬双胰岛素注射液获得中国国家药品监督管理局（「NMPA」）药物临床试验批准。联邦制药集团是中国国内第二家获得该生物类似物临床批准的企业，标志着联邦制药在糖尿病药物研发领域再次把握先机。2022年8月，司美格鲁肽注射液接获临床注册申请受理通知，并于十月获得临床试验批准，将进一步丰富联邦制药集团于糖尿病治疗领域的产品组合。2022年10月，一类新药TUL01101软膏获得临床试验批准。TUL01101软膏是一种Janus激酶（JAK）抑制剂外用制剂，用于轻中度特应性皮炎的治疗，具有疗效确切、副作用较小等优点。目前，国外仅有少数JAK抑制剂皮肤外用制剂产品获批上市，中国国内尚无相关产品上市。2022年10月，治疗干眼症一类新药TUL12101滴眼液获得临床注册申请受理。此外，玻璃酸钠滴眼液（规格：0.1%（ 0.4ml：0.4mg））及玻璃酸钠滴眼液（规格：0.3%（0.4ml:1.2mg））于2022年内通过上市审批，进一步提升联邦制药集团于眼科领域的市场竞争力。

截至2023年6月30日止中期报告，联邦制药集团录得营业额人民币6,906,500,000元，较2022年同期上升33.3%。未计利息、税项、折旧及摊销前盈利为人民币1,953,800,000元，较2022年同期上升71.2%。本公司拥有人应占溢利为人民币1,284,500,000元，较2022年同期上升104.0%。每股盈利为人民币70.69分。董事会宣派截至2023年6月30日止六个月的中期股息每股人民币12分。 (资料来源: 联邦制药国际控股有限公司网站、2023年中期报告)

另外，截至2022年12月31日止年度，联邦制药集团录得营业额约人民币11,334,300,000元，较2021年上升约16.8%。本公司拥有人应占溢利为人民币1,581,100,000元，较2021年同期增长60.0%。每股盈利为人民币86.89分。董事会建议派发截至2022年12月31日止年度的末期股息每股人民币14分，以及特别股息每股人民币6分。 (资料来源: 联邦制药国际控股有限公司网站、2022年度报告)

高盛集团（Goldman Sachs）发表研究报告指，因为6-APA（6-氨基青霉烷酸）的价格周期强于预期，价格保持相对弹性，加上新兴动物保健业务上半年增长，与牧原股份建立策略伙伴关系，反映收入增长将取决于产能扩张的速度。考虑到更具弹性的价格趋势，高盛集团将2023及2024年净利预测上调，高盛集团对2024财年销售及盈利预测比市场预期保守，因为高盛集团预期肝素原料药（API）价格将出现轻微下滑，高盛集团将评级从「沽出」上调至「中性」，目标价从5.29港元上调至8.81港元。

联邦制药现价在高盛集团预估目标价以下，可考虑趁低吸纳。

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